9月29日，廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務東莞工作站揭牌儀式在松山湖舉行。省藥監局副局長邱楠，市政府副秘書長馮彬，市市場監管局局長肖洪，松山湖管委會、商務與投資促進局，市食品藥品檢驗所相關負責人及有關企業代表參加。

　　邱楠表示，工作站將通過審評服務前移、技術指導下沉、創新資源對接三大機制創新，構建起覆蓋研發轉化、注冊申報、上市后監管的全鏈條服務支撐體系，助力東莞在高端醫療設備、創新藥物研發等領域形成技術攻堅合力，推動大灣區生物醫藥創新要素加速集聚。

　　馮彬指出，東莞將充分發揮工作站職能優勢，用好松山湖現有生物產業創新資源和高能級科創平臺，完善醫藥企業服務體系，加強高素質生物醫藥專業人才培養，全力服務生物醫藥產業高質量發展。

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　　廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務東莞工作站由廣東省藥品監督管理局和東莞市人民政府共同建設，依托東莞市食品藥品檢驗所運行，充分發揮松山湖生物醫藥產業集聚區的創新優勢，將省級審評資源直接前移至產業一線，通過實現“審評前移、服務前置、溝通前置”，打通藥械注冊“最后一公里”，為企業提供更高效便捷的注冊指導服務。

　　便利藥械產品加快上市

　　聚焦企業發展痛點，東莞工作站將構建三大核心服務機制，為藥械企業提供全生命周期支持。通過審評服務前移，提前介入企業研發階段，提供藥械注冊申報指導；依托技術指導下沉，組建專業團隊開展常態化答疑，破解標準對接難題；借助創新資源對接，搭建企業與省級技術專家的溝通橋梁，助力核心技術攻堅。

　　東莞工作站將打造從研發、注冊到上市的“全鏈條、一站式”服務，讓本地藥械企業無需再為注冊申報 “跨城跑、反復跑”，有效降低時間成本，顯著縮短產品上市周期。

　　賦能藥械產業創新發展

　　目前，松山湖已匯聚一批知名醫藥企業，并布局建設現代生物醫藥產業技術研究院等高水平研發平臺，推動形成從基礎研究到成果孵化的完整創新鏈條。東莞工作站落地后，松山湖將正式構建起與省級檢測機構、科研院所協同聯動的“研、檢、審”一體化綜合服務生態，有利于進一步集聚創新資源，助力產業提檔升級。

　　下來，東莞將堅持高標準、高要求打造建設工作站，加快為醫藥企業提供更加便捷高效的注冊指導服務，同時持續深化產學研用協同創新，培育一批具有核心競爭力的生物醫藥企業，為廣東建設具有全球影響力的生物醫藥創新高地貢獻東莞力量。

來源：東莞市場監管